İlaç Ruhsatlandırma Süreci ve TİTCK Mevzuatı
İlaç ruhsatlandırma, bir ilacın piyasaya sunulabilmesi için yasal onay alma sürecidir. Türkiye’de bu süreç, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir[1]. TİTCK, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların etkinlik, güvenlilik ve kalitesini titizlikle değerlendirir[2]. Bu rehberde, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat başvurusundan onaylanmasına dek tüm aşamaları ve ilgili mevzuatı ele alacağız. Özellikle
Read More
Türkiye’de Sağlık Turizmi Aracı Kuruluş Yetkilendirmesi İçin Kapsamlı Rehber: USHAŞ Çerçevesinin Hukuki ve Prosedürel Analizi
Bölüm 1: Düzenleyici ve Kurumsal Mimari Bu bölüm, Türkiye’nin uluslararası sağlık turizmi sektöründe faaliyet göstermek isteyen aracı kuruluşlar için yetkilendirme sürecini yöneten yasal ve kurumsal temeli oluşturmaktadır. Sektör, yakın zamanda düzenleyici otoritenin yeniden yapılandırılmasıyla önemli bir dönüşüm geçirmiş olup, bu durum stratejik sonuçlar doğurmaktadır. Bu mimariyi anlamak, yetkilendirme sürecinin karmaşıklığını ve gerekliliklerini kavramak için elzemdir.
Read More
TÜSKA Sağlık Akreditasyonu Kapsamlı Rehberi: Standartlar, Süreçler ve Stratejik Zorunluluklar
Bölüm I: TÜSKA Akreditasyonunun Temel Çerçevesi Bu bölüm, Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsü’nün (TÜSKA) “neden” var olduğunu ortaya koymaktadır. Enstitü, yalnızca bürokratik bir kurum olarak değil, aynı zamanda ulusal sağlık politikasının stratejik bir aracı olarak konumlandırılmakta; kaliteyi yükseltmek, hasta güvenliğini sağlamak ve Türkiye’nin küresel sağlık sektöründeki yerini güçlendirmek üzere tasarlanmıştır. Kısım 1: Türkiye
Read More
Diş Hekimleri İçin Malpraktis Davaları Uygulama Rehberi: Hukuki Korunma ve Risk Yönetimi Stratejileri
Bölüm I: Hukuki Çerçeve ve Temel Kavramlar Bu bölüm, diş hekimlerinin malpraktis kavramını ve mesleki faaliyetlerini çevreleyen hukuki yapıyı temelden anlamalarını sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Sadece yasal tanımları sıralamak yerine, bu kavramların pratik anlamları ve hekimin sorumluluğunu nasıl şekillendirdiği üzerinde durulacaktır. 1. Tıbbi Malpraktis: Tanım, Kapsam ve Hukuki Dayanaklar Malpraktisin Tanımı: TTB ve Hukuk Perspektifi Tıbbi
Read More