İlaç Ruhsatlandırma Süreci ve TİTCK Mevzuatı
İlaç ruhsatlandırma, bir ilacın piyasaya sunulabilmesi için yasal onay alma sürecidir. Türkiye’de bu süreç, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir[1]. TİTCK, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların etkinlik, güvenlilik ve kalitesini titizlikle değerlendirir[2]. Bu rehberde, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat başvurusundan onaylanmasına dek tüm aşamaları ve ilgili mevzuatı ele alacağız. Özellikle
Read More
The Comprehensive Legal Guide to Hair Transplantation in Turkey: Patient Rights, Regulatory Frameworks, and Recourse Mechanisms
Introduction The global landscape of elective medical procedures has been fundamentally reshaped in the last decade, with Turkey emerging as the undisputed epicenter of hair restoration surgery. This phenomenon, driven by high-quality medical infrastructure, skilled surgical expertise, and economic competitiveness, attracts hundreds of thousands of international patients to cities like Istanbul, Ankara, and Antalya annually.
Read More
Informed Consent in Turkish Health Law: Don’t Just Sign, Understand
In the realm of international surgery, the “Informed Consent Form” (Aydınlatılmış Onam) is often treated as a mere formality or a final hurdle before the operating room. However, under Turkish Health Tourism Law, this document is your most powerful legal shield. It is not just a piece of paper; it is a legal process that
Read More
The Ultimate Legal Checklist for Foreign Patients in Turkey: Ensuring Your Safety and Rights
Navigating a foreign healthcare system can be overwhelming, especially when preparing for a major surgical procedure. While Turkey has become a global hub for high-quality medical treatments, international patients must understand that legal preparation is just as vital as medical preparation. At Geçmez Law Firm, we specialize in Turkish Health Tourism Law to provide the
Read More
Legal Guide for International Patients: Essential Pre-Surgery Preparation in Turkey
Choosing Turkey for medical treatment is a significant decision that combines world-class healthcare with the need for robust legal security. While Turkish surgeons are globally renowned, navigating a foreign legal system can be daunting. As Geçmez Law Firm, we specialize in Turkish Health Tourism Law to ensure your journey is protected by the full extent
Read More
Sağlık Kurumları İçin Kapsamlı KVKK Aydınlatma Metni Hazırlama Rehberi: Hukuki Yükümlülükler, Pratik Uygulamalar ve Kurul Kararları Işığında Derinlemesine Analiz
Bölüm 1: Sağlık Sektöründe Aydınlatma Yükümlülüğünün Yasal Çerçevesi Bu bölüm, sağlık sektöründe işlenen verilerin hassas doğası nedeniyle aydınlatma metninin artan önemini vurgulayarak, bu yükümlülüğün tartışılamaz yasal temelini oluşturacaktır. 1.1 Veri Sorumlusunun Kaçınılmaz Görevi: “Veri Sorumlusu” Kavramının Tanımlanması 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) uyarınca “Veri Sorumlusu”, kişisel verilerin işleme amaçlarını ve vasıtalarını belirleyen, veri
Read More
Sağlık Kurumları İçin Kapsamlı KVKK Uyum Rehberi: Yükümlülükler, Stratejiler ve Uygulama Esasları
Bölüm 1: Sağlık Sektöründe Kişisel Verilerin Korunmasının Temelleri Sağlık sektörü, doğası gereği bireylerin en mahrem ve hassas bilgilerini işleyen bir alandır. Bu durum, sektörü 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) karşısında özel bir konuma yerleştirmekte ve diğer sektörlere kıyasla çok daha ağır yükümlülükler getirmektedir. KVKK uyum süreci, sağlık kurumları için yalnızca yasal bir zorunluluk
Read More
Türkiye’de Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme: Mevzuat Analizi ve Stratejik Uyum Rehberi
Bölüm I: Düzenleyici Mimarinin Temelleri: İlkeler ve Uygulama Kapsamı Türkiye’de sağlık hizmetlerinin sunumu ve bu hizmetlere ilişkin iletişim faaliyetleri, ticari bir mal veya hizmetin pazarlanmasından kökten farklılaşan, kendine özgü bir yasal ve etik çerçeveye tabidir. Bu çerçevenin merkezinde, 29 Temmuz 2011 tarihli ve 28009 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme
Read More
Türkiye’nin Sağlık Turizminde Zorunlu Komplikasyon Sigortası Üzerine Kapsamlı Bir Analiz: Yasal Çerçeve, Poliçe Mekanizmaları ve Stratejik Etkiler
Bölüm 1: Yeni Yasal Paradigma: 2025 Sağlık Turizmi Yönetmeliği Bu bölüm, zorunlu komplikasyon sigortasının yasal temelini oluşturmakta; ilgili düzenlemeleri, sorumlu tarafları ve uyum takvimini detaylandırmaktadır. Bu düzenleme, yalnızca bir kural olmanın ötesinde, sektörü profesyonelleştirmeye yönelik stratejik bir devlet müdahalesi olarak çerçevelenmektedir. 1.1. Mevzuatın Temelleri ve Zorunluluğun Kapsamı Zorunlu komplikasyon sigortası uygulamasının birincil yasal dayanağı, 26
Read More
2025 HealthTürkiye Portalı: Sağlık Tesisleri ve Aracı Kurumlar İçin Kapsamlı Kayıt ve Uyum Rehberi
Yönetici Özeti Bu rapor, 2025 yılı itibarıyla Türkiye’de sağlık turizmi alanında faaliyet gösteren tüm kurumlar için yasal bir zorunluluk haline gelen HealthTürkiye portalı üyeliğine ilişkin kapsamlı bir analiz ve başvuru kılavuzu sunmaktadır. Uluslararası Sağlık Hizmetleri A.Ş. (USHAŞ) tarafından yönetilen bu portal, sektöre katılım için bir ön koşul olup, uyum sağlamayan kuruluşların faaliyetlerini yasal olarak sürdürmesi
Read More