İlaç Ruhsatlandırma Süreci ve TİTCK Mevzuatı

İlaç ruhsatlandırma, bir ilacın piyasaya sunulabilmesi için yasal onay alma sürecidir. Türkiye’de bu süreç, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir[1]. TİTCK, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların etkinlik, güvenlilik ve kalitesini titizlikle değerlendirir[2]. Bu rehberde, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat başvurusundan onaylanmasına dek tüm aşamaları ve ilgili mevzuatı ele alacağız. Özellikle